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医疗器械包装运输验证

更新：2020-01-29 05:41:52 点击：

项目介绍

　　随着国家经济的发展，国民生活质量的提高，人们对健康更加关注与重视，使得医疗行业迅速发展。相关部门对医疗器械包装验证的管控也越来越高，相关的标准文件也越来越健全。

　　目前国内外的注册、认证对医疗器械包装验证都有要求。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 2A、ISTA 3A、 ISTA 3E、 ISTA 3B、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准，其中，由于ASTM D4169标准为美国FDA较早认可的运输包装测试标准，被采用的频率也较高。其中GB/T 4857系列用于国内，ASTM D4169、ISTA 2A等用于国内、国外都比较多。一般常用的实验室模拟顺序是温湿度处理、跌落、抗压、振动、跌落，对于特殊的包装会加入一些特殊测试，例如高海拔运输可能就会涉及到低气压测试，单瓦楞包装有可能就涉及到集中冲击，长条型包装就会涉及到桥式冲击等。

　　医疗行业是目前国内各行业中初次有相关规定要求进行包装运输实验的行业，因为很多产品都是涉及民生，可能会影响人民的生命安全，如果包装防护不到位造成内部产品的破裂、初级包装的破损丧失无菌效果等导致产品失效而未被察觉，就有可能造成事故。医疗行业为终身责任制，对于每一步的验证都要万分谨慎。

　　苏州富港工业检测技术有限公司是专业的包装运输测试实验室，专注于医疗器械包装验证，医疗器械包装测试，医疗器械包装检测，富港检测努力为用户挑选到恰到好处的包装，为用户积极的应对国外电商包装要求以及产品注册包装验证需要提供积极的支持!如果您需要包装运输测试服务，请您联系我们：18136076160。

　　本文上部配图说明：

　　1、富港检测站内图片为富港包装实验室实地拍摄(本图有版权，请勿盗图)!

　　2、一组包装测试程序由多个试验项目组成，因空间有限，本文上部配图仅列举其中一个测试设备或一个场景图片作为代表供您了解使用，请见谅，如需更多信息，请与我司包装测试顾问联系!感谢您的来访与支持!

　　转载请注明出处：富港检测www.fts-lab.com(ASTM D4169-16)

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