无约束包装

　　出自医疗器械包装标准 YY/T 0681.3‑2010 / ASTM F1140。

　　定义：包装在测试时，不被刚性夹具、约束板限制，可以自由膨胀、变形，没有外部机械束缚的包装状态。它不是某一种具体包装材质，而是测试时的试验状态类型，与之相对是约束包装（Restrained Package，ASTM F2054）。

　　适用包装对象

　　主要针对柔性、半刚性无菌医疗包装：

　　Tyvek 纸塑袋、复合膜袋

　　吸塑盒 + 盖材（纸膜）

　　铝塑复合软袋、薄壁塑料托盘

　　硬质厚壁注塑盒一般不做无约束抗内压测试。

　　无约束 vs 约束（核心区别）

　　试验用途

　　评估包装承受内压能力：模拟蒸汽灭菌、空运气压变化，判断密封与包装膜会不会鼓包、爆袋、无菌屏障失效。

　　补充：运输振动里也有 “无约束振动”，指样品不夹紧，在台面上自由弹跳，和上面包装内压测试的 “无约束包装” 是两个不同概念，注意不要混淆。

本文上部配图说明：

　　1、富港检测站内图片为富港包装实验室实地拍摄(本图有版权，请勿盗图)!

　　2、一组包装测试程序由多个试验项目组成，因空间有限，本文上部配图仅列举其中一个测试设备或一个场景图片作为代表供您了解使用，请见谅，如需更多信息，请与我司包装测试顾问联系!感谢您的来访与支持，以上文本仅供参考，不构成任何正式意见或决策依据。如有相关标准检测项目可直接联系技术业务一体化总监：杨总18018198853.